2024年3月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生创新制药旗下的古塞奇尤单抗注射液拟纳入优先审评，适用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者，古塞奇尤单抗是一款白介素（IL）-23抑制剂，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。

众所周知，炎症性肠病（IBD）分为克罗恩病和溃疡性结肠炎，临床症状为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起腹泻、腹痛和直肠出血，随着时间的推移，许多患者会出现严重的并发症，例如组织纤维化、肠道狭窄、瘘管和结肠癌。近年来，批准用于IBD的生物制剂种类越来越多，但会有发生原发性失应答或继发性失应答的比例。生物制剂能够部分维持或增强临床应答或临床缓解，但长期应答率或缓解率仍有待考察，大约只有40%对生物制剂有应答的患者在治疗1年时仍保持临床缓解。可见单一生物制剂的疗效有限，如何克服这一瓶颈也成为IBD治疗的热点话题。一方面，需要研发具有不同作用机制的创新药；另一方面，也需要通过开发新的治疗策略来优化疗效。

由于炎症性肠病目前发病机制并不十分明确，且疾病不具有特异性，缺乏诊断的“金标准”，临床医生需要将IBD和多种疾病相鉴别后才可诊断，并且需要针对个人进行个体化治疗。因此，建立IBD动物模型对于研究其病因、发病机制、临床治疗、药物研发，以及对在肠炎基础上诱导的肠道肿瘤研究都具有十分重要的意义。集萃药康为助力炎症性肠病的研究进展，按照疾病的发病机制以及药物的MOA，自主研发了多种IBD小鼠模型，其中T细胞转移的IBD模型以及使用DSS诱导的HSC-NCG-M-IBD免疫重建小鼠模型为药康IBD模型小组的新成员，集萃药康IBD小鼠模型从多维度助力基础医学研究以及临床药物开发。

免疫重建IBD小鼠模型

构建策略：

部分数据：

经过不同浓度的DSS诱导后，模型组小鼠DAI评分升高，且模型组结肠长度缩短。

不同浓度DSS诱导的免疫重建IBD小鼠模型肠道病理分析。