治疗性抗体在医学领域扮演着关键的角色，被广泛用于治疗多种疾病，包括癌症、自身免疫性疾病和传染性疾病。此外，在一些新兴的生物疗法如细胞治疗中，抗体也被用于改造免疫细胞，从而增加其靶向性。因此，开发特异性高、亲和力强、免疫原性低的抗体至关重要。然而，传统的抗体发现方法在开发周期、免疫原性、稳定性和特异性等方面存在挑战。

近年来，越来越多成功商业化的抗体药采用了抗体人源化转基因小鼠技术，这种技术能够直接在小鼠体内产生全人源抗体并完成亲和力成熟，极大程度上帮助克服了传统抗体开发的挑战，为全人抗体开发提供了新的思路和解决方案。药康生物基于NeoMab™抗体全人源转基因小鼠，成立了专注于全人抗体开发的分公司纽迈生物，并建立了NeoMab™全人抗体发现平台，为致力于抗体研发的研究机构，生物技术公司和制药企业提供更灵 活、更具性价比的解决方案。

NeoMab™抗体全人源转基因小鼠

抗体人源化转基因小鼠是经过基因改造的小鼠，其基因组中包含人类抗体编码序列，使其能够产生人类抗体而非小鼠抗体，从而减少了人体对异源抗体的免疫反应。

NeoMab™抗体人源化转基因小鼠通过保留BALB/c背景小鼠的恒定区编码基因，并将人类可变基因库整合到BALB/c小鼠内源位点，实现了内源表达和Fc介导信号传导的调控。该模型的开发采用了原位替换技术，克服了与人类基因片段数量相关的限制，同时保持了与野生型小鼠极为相似的免疫反应。基于BALB/c背景的优越性，在抗体药物开发中，NeoMab™抗体人源化小鼠提供了更广泛的免疫反应谱，促进了多样化的抗体药物分子的发现，同时降低了免疫原性，显著提高了项目成功率。

NeoMab™抗体人源化转基因小鼠提供三种系列模型，分别适用于不同类型的抗体研发需求。标准IgG人源化小鼠模型用于常规抗体开发，仅重链人源化小鼠模型专门针对纳米抗体发现，而共轻链IgG人源化小鼠模型则适用于双抗和多特异性抗体的开发。纽迈生物目前开放了标准IgG人源化小鼠模型的授权，以及仅重链人源化小鼠模型的合作验证，并计划很快推出共轻链人源化小鼠模型，以满足不同种类抗体的研发需求。

NeoMab™全人抗体开发平台

基于NeoMab™抗体人源化转基因小鼠和丰富的抗体筛选经验，纽迈生物构建了一站式全人抗体开发平台，覆盖了从靶点发现到候选分子筛选的全流程。我们提供多种免疫方案选择，包括多肽、蛋白、细胞系、DNA、mRNA和组合免疫方案，特别针对多次跨膜蛋白等难度靶点，可提供定制化免疫方案以满足项目需求。抗体筛选技术灵 活多样，可根据需求选择杂交瘤平台、展示技术平台和单B细胞筛选平台等，充分利用不同抗体人源化模型的特点，最 大化抗体种类的多样性。此外，依托集团公司药康生物丰富的体内外实验平台经验，我们能够高效筛选活性分子并顺利交付项目。

服务优势

优势一：健全的免疫系统和BALB/c背景，实现更多样的抗原递呈和差异化抗体开发

A) 为什么选BALB/c作为背景鼠？

BALB/c小鼠拥有完整的功能MHC分子

比起B6小鼠，BALB/c小鼠拥有功能完整的MHC分子，可实现高效的抗原呈递，从而产生更强的免疫反应和更多样的抗体，且药康生物BALB/c小鼠良好的品系稳定性确保了人源化改造后的小鼠基因的稳定遗传

B)人源化改造是否会影响免疫系统？

NeoMab™抗体人源化小鼠拥有和背景鼠 (BALB/c)一样健全的免疫系统，免疫响应结果可比，甚至优于背景鼠 (BALB/c)。

优势二：整合小鼠模型资源，研发周期综合可节省高达18个月

1. 22,000+KO/cKO小鼠助力靶点发现及靶点验证

2. 800+人源化转基因小鼠模型，提供更接近人体的药物代谢和毒性反应数据，有助于评估候选药物的疗效和安全性，加速药物筛选和开发

3. 抗体筛选的同时开始体内研究小鼠模型的开发和实验体系的准备，可节省6~12个月的开发周期

4. 可以绕过耗时耗力的抗体人源化改造，可节省3~6个月的开发周期

5. 经验丰富的临床前动物实验平台：200+IND申报经验

NeoMab™全人抗体开发平台，可绕过抗体人源化改造，且抗体开发与动物模型准备可实现高效同步进行

优势三：超级免疫技术，打破免疫耐受（100%同源靶点）

超级免疫技术专为高同源性抗原的免疫设计，能够打破免疫耐受，实现100%同源性抗原的免疫响应

优势四：灵 活的商业合作模式