从 1998 到 2026:七大国家实验动物资源库的建成与协同共享新命题
根据Frost & Sullivan预测,2025年中国实验小鼠产品和服务市场规模约103亿元,预计2030年将达到236亿元,2024-2030年复合增长率18.8%,显著高于全球平均水平[1]。其中基因修饰小鼠占产品销售比重已达56.9%,模型定制、繁育、药效评价等服务业务增速持续快于单纯产品销售[2]。
大动物市场同样热度攀升:以食蟹猴为代表的实验猴价格,从2025年5月的9.2万元/只低点一路回升,到2026年6月政府招标采购单价已达17.8万元,现货市场优质合规个体报价普遍在18万—20万元/只,直逼2021年历史高位[3]。
两个市场共同指向一个变化:创新药研发对定制化、高质量实验动物资源的需求正在集中释放,而一套定制模型能否高效交付,往往取决于所需遗传背景是否已存在。
我国国家级实验动物资源体系的建设并非一蹴而就。早在1998年,科技部就批准成立了首批国家实验动物种子中心,开启了实验动物种质资源的专业化保种之路;2010年,科技部通过267号文进一步扩充布局,形成8个国家级种子中心的初步格局。
2019年6月,科技部、财政部联合发布《国家科技资源共享服务平台优化调整名单》,将6家实验动物相关机构整合纳入国家科技资源共享服务平台体系[4];2020年4月,中国医学科学院医学实验动物研究所获批建设国家人类疾病动物模型资源库,至此形成如今的七大国家实验动物资源库格局,标志着我国实验动物资源建设从分散布局正式走向体系化发展。
七年后的今天,这套覆盖了从啮齿类到大动物、从标准品系到定制模型的国家级资源体系,如何实现高效协同共享,已成为行业必须面对的核心命题。
一张覆盖主要物种的资源网络
七大资源库按物种特性和功能定位形成体系化布局,各有侧重又互为补充。
啮齿类布局三个功能互补的库,分别覆盖标准、保种、创制全链条:
▫️ 国家啮齿类实验动物资源库(中国食品药品检定研究院):前身是1998年成立的国家啮齿类实验动物种子中心,是国内历史最悠久的国家级实验动物资源机构。侧重药检标准动物,承担国家标准品系的保种和质量标定职责,近10年服务全国150余家单位,牵头制定5项团体标准,是国内实验动物质量控制的"标尺"[5][6]。
▫️ 国家鼠和兔类实验动物资源库(中科院上海营养与健康所):由1998年成立的国家啮齿类种子中心上海分中心与2010年获批的国家兔类实验动物种子中心整合而来。侧重种子资源保存,常年提供国内半数以上标准品系啮齿类实验动物种子,2021年向全国19省55家机构共享种源[7]。
▫️ 国家遗传工程小鼠资源库(南京大学,药康生物共建):是科技部唯一认证的遗传工程小鼠种子中心,定位是"模型创制者"。目前已建成3.8万余种基因修饰小鼠品系,服务全球2400余家科研机构,累计提供小鼠超90万只[8][9]。
大动物方面,三家资源库覆盖非人灵长类、禽类、犬类三大物种,均为国内唯一的国家级专业化平台:
▫️ 国家非人灵长类实验动物资源库(中科院昆明动物研究所):2019年6月正式获批建设,依托中科院昆明动物所,联合医科院医学生物学所、中科院生物物理所共建。已建成动物资源、疾病模型、生物样本、数据库四位一体平台,2008年即通过AAALAC国际认证,是国内非人灵长类资源最集中的国家级平台[10][11]。
▫️ 国家禽类实验动物资源库(中国农业科学院哈尔滨兽医研究所):前身是2010年获批的国家禽类实验动物种子中心,是国内唯一国家级禽类实验动物资源库。2026年新获得羊驼实验动物生产许可,资源物种范围进一步拓展[12]。
▫️ 国家犬类实验动物资源库(广州医药研究总院):始建于1983年,2010年正式获批成为国家犬类实验动物种子中心,是全国唯一犬类国家级资源库。2026年顺利通过CNAS实验动物机构认可,已成功研发世界首例基因编辑模型犬[13][14]。
▫️ 国家人类疾病动物模型资源库(中国医学科学院医学实验动物研究所):2020年4月正式获批建设,是七大资源库中最年轻的成员。依托单位医学实验动物研究所成立于1980年,是国内唯一集实验动物与疾病模型创制、保种、生产、比较医学研究于一体的专业研究单位。目前拥有疾病模型1000余种,其中传染病模型150余个、慢性病模型400余个,可提供模型定制、冷冻保种、药效评价等全链条服务,在新冠等重大突发传染病动物模型研发中发挥了关键作用[15][16][17]。
七个库覆盖主要实验动物物种,构成服务全国生物医药创新的资源底座。
行业高景气之下,共享瓶颈更突出了
行业景气度越高,现有共享模式的短板就越明显。根据国家药监局药品审评中心2026年6月发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》,2025年我国药物临床试验登记总量首次突破5000项,达到5215项,创历史新高,较2020年翻了一番。其中新药临床试验2997项,同比增长18%;细胞与基因治疗等前沿赛道临床试验数量年增速更是高达约30%[18]。
相当比例的在研项目涉及双抗、ADC、细胞基因治疗等复杂分子,对动物模型的要求呈现定制化程度高、时间敏感度高两个特征——往往需要在很短时间内找到具有特定遗传背景的模型,否则整个研发管线就要延期。
然而,当前跨库共享仍面临现实挑战:
一是标准不一。各资源库在遗传背景检测方法、微生物质量控制等级、品系信息数据格式上存在差异,同一品系在不同库的检测报告可能无法直接互认,科研人员要使用其他库的资源往往需要重新验证,大幅增加了时间成本。
二是重复建设。热门品系在多个库重复保种,而一些稀缺但有科研价值的品系可能无人问津,资源配置效率有待进一步提高。资源建设的体系化与资源利用的碎片化之间的矛盾仍然存在。
协同共享,具体要解决什么
如何推动国家级资源体系从各自运行走向协同发展,解决以上两个问题,是我们面临的课题。为此,在科技部相关部门主导下,建立了"国家科技资源共享服务平台"(https://www.escience.org.cn/),对七个国家级实验动物资源库的可共享品系统一命名、推动互认,减少重复保种。此外,2026年七个国家级实验动物资源库成立了"国家实验动物资源科技创新联盟",旨在以国家科技发展战略重大需求为导向,制度化推进资源相关标准和规范的落实,在实验动物行业发挥引领示范作用;聚焦国家资源库间的深度协同,激发源头创新活力;以科技资源产业融合培育新质生产力,推进我国实验动物产业发展,营造实验动物资源开放高效共享和创新发展的良好生态体系。这些目标,正是第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛要正面讨论的核心议题。
南京之约,一个新起点
2026年10月17日,第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛将在南京开幕,围绕国家级实验动物资源体系建设与协同共享这一核心命题,邀请资源库、科研院所与产业界代表展开深度对话。当国家级资源体系真正实现标准统一、目录共享、机制互通,中国生物医药创新的"基础条件"将迈上一个新台阶。
会议信息
- 时间:2026年10月16日—18日
- 地点:南京丰大国际大酒店
- 主办单位:国家遗传工程小鼠资源库、江苏集萃药康生物科技股份有限公司
参考资料
[1] 江苏集萃药康生物科技股份有限公司. 2025年年度报告摘要(引用Frost & Sullivan市场预测). 上海证券报. 2026年4月23日.
[2] 华创证券. 华创医药投资观点&研究专题周周谈:国内实验小鼠行业近况更新. 2026年6月.
[3] 上海证券报. CRO行业的"猴"戏与变局. 2026年7月16日.
[4] 科技部 财政部. 关于发布国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知(国科发基〔2019〕194号). 2019年6月5日.
[5] 国家啮齿类实验动物资源库官网. 资源库简介. http://nrla.nifdc.org.cn
[6] 国家啮齿类实验动物资源库. 2019年国家实验动物种子中心工作进展. 2020年5月.
[7] 国家鼠和兔类实验动物资源库官网. 资源库简介. https://www.nrllarc.cn
[8] 南京大学医学院模式动物研究所. 国家遗传工程小鼠资源库介绍. https://marc.nju.edu.cn/repository/
[9] 中国科技资源共享网. 国家遗传工程小鼠资源库详情.
[10] 国家非人灵长类实验动物资源库官网. 资源库简介. https://nhp.kiz.ac.cn
[11] 国家非人灵长类实验动物资源库. 资源库简介. 2020年1月.
[12] 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所. 哈兽研取得我国首个羊驼实验动物生产许可证. 2026年6月4日.
[13] 广州医药集团. 广州医药研究总院实验动物研究开发中心顺利通过CNAS实验动物机构认可. 2026年3月14日.
[14] 国家犬类实验动物资源库官网. 资源库简介. https://www.nclarc.org.cn
[15] 健康报. 新冠科技攻关的"幕后功臣". 2021年4月15日.
[16] 科技部 财政部. 关于批准建设国家人类疾病动物模型资源库的通知. 2020年4月14日.
[17] 国家人类疾病动物模型资源库官网. 资源库简介. https://www.namr.org.cn
[18] 国家药监局药品审评中心. 2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》. 2026年6月22日发布.
