10月17日，第六届实验动物行业发展与合作高峰论坛在南京举行。论坛由国家遗传工程小鼠资源库、药康生物联合主办，江苏省实验动物协会、上海市实验动物学会、四川省实验动物学会、浙江省实验动物行业协会协办。20余位国家级资源库、科研院所、高校与产业界专家，围绕资源体系、模型创制、临床前评价、产业协同与设施转型展开交流。

药康生物创始人、董事长高翔博士在致辞中强调，实验动物行业的成长离不开开放合作与技术创新，资源建设要走可持续、高质量之路。

资源体系：建起来，更要用得好

七大国家级实验动物资源库已相继建成。但实验动物是持续繁育、世代更替的活体资源，遗传质量会随传代漂移，跨库标准、保种与数据若不统一，品系便难以互认，实验结果也难以比较。上午的报告首先聚焦资源体系如何从“建起来”走向“用得好”。

中国科学院生物物理研究所动物实验中心主任田勇老师给出战略判断：中国实验小鼠市场预计2028年突破百亿元，基因修饰小鼠占比持续上升；“十五五”将重点布局质量保障体系、非人灵长类、实验猪、复杂人类疾病与人源化模型，以及人工智能与数字孪生。他建议统筹资源库布局、避免重复建设，完善伦理与认证体系，搭建一体化国家级数据共享平台。

南京大学模式动物研究所所长、国家遗传工程小鼠资源库主任林兆宇老师从技术层面回应“质量如何测”。他指出，同名小鼠因长期独立繁育形成亚系，遗传背景存在差异，国外一项研究甚至发现半数突变品系的基因型与报告名称不符；他以全基因组重测序验证了不同供应商同名品系间的遗传差异，为国产化、低成本、可常态化开展的遗传监测提供了路径。

资源体系之外，模型创制也在提速。论坛现场，药康生物人源化模型技术平台Geminula正式发布。药康生物人源化专项负责人、心血管管线负责人肖琪博士介绍，这一平台并非将模型资源简单线上化，而是构建起一套由 "中枢神经"Nebula与"外周神经"Stella协同运转的智能体系。Nebula依托智能体持续汇聚、清洗靶点、品系资源、药物研发、科研成果与市场需求等多维度数据，经高维重组与关联挖掘，从复杂信息流中精准定位实验动物与动物模型领域的关键突破点；Stella则在此基础上，以全平台统一数据流为底座，借助智能体加快人源化小鼠研发，让模型更快、更好地贴合药物研发的实际需求。

在高翔博士、田勇老师主持的资源体系建设圆桌中，国家禽类实验动物资源库主任夏长友、国家人类疾病动物模型资源库主任鲍琳琳、国家非人灵长类实验动物资源库主任吕龙宝、国家鼠和兔类实验动物资源库执行主任翁忠辉、国家遗传工程小鼠资源库主任林兆宇、国家犬类实验动物资源库副主任胡敏华六位老师直面现实共性问题：资源数量已具规模，有些已居全球首位，但经费投入不足、共享率较低，标准难统一。讨论形成共识：资源共享要从“我有什么”转向以用户需求为中心；标准要兼具刚性与灵活性，以团体标准先行。未来布局：继续发展实验动物模型新物种，推进AI数智化虚拟鼠、AI药物临床前评价模型，以联盟形式跨库互通，围绕国家重大科研项目需求，优化资源供给。

模型与评价：让临床前结果更接近临床

下午的议程从资源库建设延伸到临床前评价，再走向产业协同与设施转型。

资源体系的建设在高校层面同样落地。复旦大学实验动物中心主任、教育部实验小鼠资源库负责人丁玉强老师介绍，教育部实验小鼠资源库于2024年7月获批，总投资2.17亿元，在复旦枫林、张江两校区建设，规划8万个笼位，具备保藏5万种以上品系的容量；其开放平台已上线，汇集小鼠品系10万余个、可按信号通路检索与资源对比，2026年7月起正式开放共享，并通过共建、加入长三角资源库联盟等方式扩大协同。

资源与模型的价值，最终要在规范可靠的临床前评价中检验。江苏省药物安全性评价中心主任（所长）助理、IACUC主席薛乐珍老师以全球首创TrkB激动剂从IND提交到FDA批准仅约6周为例说明，质量保证（QA）不是最后签字，而是从方案设计起嵌入药代、药效、毒理与跨环节核对，每个环节独立检查、留痕、可溯源，才能把临床前数据串成一条可信的证据链，而GLP合规更是IND申报的一票否决项。

在大动物方向，中科奥格副总经理胡晓老师介绍《异种移植走向临床之路——高质量的基因修饰DPF供体猪》。报告指出，异种移植的两大障碍是免疫排斥与病原传播，前者通过基因敲除抗原、表达人源调节蛋白解决，后者依赖指定无指定病原体（DPF）的供体猪设施。目前基因编辑猪肾在非人灵长类体内最长存活已超过两年，2025年以来全球已开展13例猪器官临床研究，其中国内合作完成的猪肾、猪肝临床案例分别取得患者存活261天、体外灌注66小时的结果；多基因编辑供体猪与DPF质控体系，正推动异种移植从临床前走向临床。

非人灵长类仍是创新药安评的关键选择。益诺思高级副总裁李华老师指出，食蟹猴与人类基因同源性约93%，单抗、ADC、双抗、细胞与基因治疗等前沿管线七成以上依赖食蟹猴毒理评价，而其繁育周期长达六至七年、种群老龄化、供给稀缺；与此同时，类器官、器官芯片、AI等新方法学（NAMs）在国内外监管政策推动下加速应用，但3R并不等于取消非人灵长类，但复杂新分子在首次人体试验前的安全性评价，仍离不开非人灵长类。他认为，创新药出海要求“一套数据、多国申报”，未来竞争的关键，在于稀缺资源、全球资质与特色技术所构筑的三重壁垒。

如何让临床前药效更可信，是另一道难题。亦康（北京）医药创始人、总经理许春萍老师指出，进入临床的创新药成功率不足10%，约七成失败源于有效性不足、临床前模型失真；她提出以多组学与AI算法校正物种差异，把“小鼠有效”转变为“人体有效概率”的定量推断，推动药效评价从“动物试错”走向“数据导航、算法预测”。

两场圆桌：产业协同与设施升级

报告之后，两场圆桌把话题引向产业协同与基础设施。

在药康生物副总裁、临床前服务平台负责人杨慧欣老师主持下，围绕“模式动物产业化进程中的协同与突破”，益诺思高级副总裁李华、亦康（北京）医药总经理许春萍、灵康生物副总经理高进权、协同生物专家顾问黄克和四位老师展开讨论。随着细胞治疗、双抗、ADC等新分子增多，模型需求正从标准化走向个性化、定制化；上游模型质量直接决定下游评价可靠性，李华老师特别强调模型批次间的稳定性和可对照的背景数据。几位嘉宾同时谈到，大动物、基因编辑与人源化模型的体系化能力，以及从模型、饲料垫料到安全性评价的全链条协同，是产业化的关键。

在药康生物首席运营官、广东药康总经理王韬博士主持下，围绕“实验动物设施的下一个十年：存量升级与数智化转型”，南京医科大学医药实验动物中心主任高威、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心动物平台主任吴宝金、中山大学实验动物中心主任蔡卫斌、复旦大学附属肿瘤医院实验动物中心主任闫明霞、海南医科大学（海南省医学科学院）动物中心主任姚菊芳五位老师展开对话。2010年前后集中建设的设施正陆续进入存量更新期，高校与医院受经费、场地等约束，难以推倒重建，普遍采取分区、分系统改造。在数智化方向上，嘉宾们普遍认为，核心是实现“人、动物分离”，以机器人和自动化减少人员进出、以数据客观记录替代主观判断，把人力从重复劳动中解放；针对当前不少设施仍偏“人治”、数据能力不足的问题，专业化、第三方运营或将成为新的选择，而数字化也应分阶段推进，兼顾使用者体验、管理者效能与技术能力提升。

一天的议程，把行业的关键命题串了起来：资源在标准统一与协同共享中提高利用效率，模型在人源化、数字化与大动物突破中更贴近临床，产业在分工协同与设施升级中实现可持续发展。实验动物这一生命科学与生物医药的战略资源，正在从规模扩张走向质量提升与体系协同。